Célibataire

Apr 23, 2024

Eye (2023)Citer cet article

1854 Accès

3 Altmétrique

Détails des métriques

La réutilisation de dispositifs à usage unique augmente-t-elle le risque d’endophtalmie ? Cette question a fait l'objet de beaucoup d'attention en ce qui concerne les instruments de chirurgie de la cataracte. Les dispositifs à usage unique couramment réutilisés comprennent le pack de phacoémulsification (cassette avec pointe et manchon de sonde), les couteaux d'incision, les canules, les cystotomes et les restes de dispositifs viscochirurgicaux ophtalmiques (OVD). Bien qu'il existe des preuves que les matières résiduelles contenues dans les sondes de phacoémulsification réutilisées peuvent contribuer à l'endophtalmie, il n'existe aucune recherche concluante comparant la stérilité des équipements réutilisables et jetables [1, 2]. Les partisans de la réutilisation d’un seul dispositif en chirurgie de la cataracte sont motivés par la conviction que la réutilisation réduira le coût global. Panagiota Naoum et al. [3]. Contrairement aux idées reçues, ils ont démontré que la réutilisation de dispositifs à usage unique en chirurgie de la cataracte n’est pas rentable. Les défaillances des instruments réutilisables, les mauvais nettoyages et stérilisations ainsi que les retards chirurgicaux sont difficiles à quantifier ; néanmoins, les dépenses liées aux instruments jetables peuvent être prévues.

Shanmugam et coll. trouvé des taux d'endophtalmie postopératoire avec des instruments réutilisés pour la chirurgie vitréo-rétinienne comparables à ceux avec un usage unique dans une enquête multicentrique. Cependant, la généralisabilité de l'étude est limitée par sa conception rétrospective et l'absence d'une définition claire de l'endophtalmie.

En août 2000, la FDA a publié un document d'orientation concernant le retraitement des dispositifs médicaux à usage unique par des tiers ou des hôpitaux. Dans ce document d’orientation, la FDA déclare que les hôpitaux et les transformateurs tiers seront considérés comme des « fabricants » et seront réglementés de la même manière [4]. Un dispositif à usage unique réutilisé doit répondre aux mêmes exigences réglementaires que lors de sa fabrication initiale. De même, l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé du Royaume-Uni ne recommande pas la réutilisation des dispositifs à usage unique, car cela peut compromettre leur sécurité, leurs performances et leur efficacité, ainsi que faire courir des risques inutiles aux patients et au personnel [5]. La Joint Commission International (JCI) établit des exigences strictes pour les hôpitaux envisageant de réutiliser des dispositifs et fournitures médicaux à usage unique. Les normes comprennent des procédures, une surveillance et un suivi des événements indésirables chez les patients qui peuvent être associés à cette pratique [6]. De plus, l'OMS a fourni des recommandations pour la réutilisation des dispositifs à usage unique. Il propose que les dispositifs réutilisables dotés de petites lumières, tels que les canules fines et les couteaux, soient classés comme à usage unique et ne soient pas retraités ni réutilisés. De plus, selon la recommandation, une politique et une procédure écrites sur le retraitement d'un seul dispositif devraient être présentes dans l'établissement de soins de santé [7].

Un comité de retraitement/réutilisation devrait superviser le retraitement central, le contrôle des infections, l'ingénierie biomédicale et la comptabilité analytique dans tout hôpital doté de plans de retraitement. Ce comité devrait être composé de médecins, d'agents de contrôle des infections, de microbiologistes, d'infirmières et d'administrateurs. Le comité interne doit assumer la responsabilité des questions de sécurité et de procédure.

Dans une procédure VR typique, des tubes creux et des cavités sont utilisés dans des consommables tels que des cassettes, des sondes de vitrectomie et des tubes de connexion en plus d'instruments solides comme une canule de trocart, des illuminateurs endo et des sondes laser. L'usure des instruments solides et le risque de contamination par ceux à lumières creuses constituent un défi.

Les performances d'un dispositif à usage unique peuvent être compromises si le retraitement altère ses caractéristiques au point qu'il ne soit plus conforme aux spécifications d'origine du fabricant. Certains matériaux de fabrication d'appareils peuvent absorber ou adsorber certains produits chimiques, qui peuvent ensuite s'échapper progressivement du matériau au fil du temps. Il existe un rapport faisant état d'une fracture forcée de l'ILM survenue lors du pelage de l'ERM, présumée être due à la perte de l'action du ressort en raison d'une utilisation répétée après une stérilisation à l'oxyde d'éthylène (ETO) [8].